下面環揚就《潔凈廠房設計規范》&《GMP設計規范》差異化對比做一些比較,希望能給予你在潔凈工程\凈化工程設計規劃時能有所幫助或啟發。

1、凈化設備|潔凈設備|制藥行業配套設備
由于各種設備本身及其安裝質量關系到潔凈廠房規劃及建設的潔凈效果，《GMP設計規范》要求潔凈室內應采用防塵、防微生物污染的設備和設施，對設備的結構、零部件、內外表面、傳動部件、過濾裝置等的材料、性能、附件及其安裝等等都作了明確規定。
   當設備安裝在跨越不同潔凈度等級的房間或墻面時，除考慮固定外，還應采用可靠的密封隔斷裝置，以保證達到不同等級的潔凈要求。不同空氣潔凈度區域之間的物料傳遞如采用風淋傳遞窗|層流傳遞窗，為防止交叉污染，風淋傳遞窗|層流傳遞窗不宜穿越隔斷，宜在隔斷兩側分段傳送。在不可滅菌產品生產區中，不同空氣潔凈度區域之間的物料傳遞，則必須分段傳送，除非該傳送裝置采用連續消毒方式。另外，青霉素等藥物，高活性、有毒害藥物的生產設備，必須專用。

2、《潔凈廠房設計規范》&《GMP設計規范》差異化對比空氣凈化工程的工藝管道及給排水管道
醫藥工業潔凈廠房的工藝管道，其種類、材質、輸送的介質、介質特性、安全保證措施等等與其他行業的潔凈廠房要多得多，也復雜得多。《GMP設計規范》對工藝管道的材料、安裝、保溫以及安全等方面的規定比較具體。

同時由于醫藥工業生產用水量大，用水種類多，水質要求嚴。《GMP設計規范》除對給水、排水系統的管材、管道安裝等作了說明外，對工藝用水尤其是對與生產緊密相關的純水、注射用水的水質及其管道系統作了詳細的規定。另外，潔凈室內的地漏一直是潔凈廠房設計的難點，《GMP設計規范》和《潔凈廠房設計規范》中對潔凈地漏的要求也不同。

3、.空氣凈化|空氣潔凈|行業首選!
 藥品生產尤其是制劑藥品的生產，經常是不同藥物不同劑型同時存在于同一潔凈廠房中。為防止發生交叉污染，《GMP設計規范》規定下列情況的空氣凈化系統，如經處理仍不能避免交叉污染時，則不應采用回風：
a.固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工序；
b.固體口服制劑的顆粒、成品干燥設備所使用的凈化空氣；
c.用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序；
d.凡工藝過程中產生大量有害物質，揮發性氣體的生產工序。