關于移動式核酸檢測實驗室集約化設計
1. 移動式核酸檢測實驗室配備三個集約化主實驗室及緩沖間,且在同一實驗艙實現試劑準備、樣本處理、擴增實驗分析的三個主體功能,滿足核酸檢測流程要求,為加強型生物安全防護二級標準室。
2. 移動式核酸檢測實驗室要按醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法的要求設置,主要實驗區要求試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區、擴增產物分析區,移動式核酸檢測實驗室配備三個主實驗室及緩沖,且在同一實驗艙實現試劑準備、樣本處理、擴增實驗分析的三個主體功能,滿足核酸檢測流程要求,為加強型生物安全防護二級標準室設計、生產實驗室,具有獨立的生物密閉與空氣處理裝置,氣流組織采用單向流設計。移動式核酸檢測實驗室主要實驗區要求試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區、擴增產物分析區,考慮到采用實時熒光PCR儀及場地限制,擴增區和擴增分析區可以合并為一個核酸檢測區,配套穿防護衣、脫防護衣間。
3. 移動式核酸檢測實驗室整體按加強型負壓生物安全二級實驗室進行設計、生產。
4. 移動式核酸檢測實驗室人行流線為單向流,不得設置公共走廊以防止交叉污染。
5. 移動式核酸檢測實驗部分不設置外窗,實驗室光源為人工光源。
6. 采集的樣本經由傳遞窗傳送,為非直接接觸傳送;試劑與檢樣傳遞經由傳遞窗傳送。
7. 移動式核酸檢測實驗室配置失壓報警與緊急制動,配備逃生送排風動力,在應急狀態下滿足人員逃生的安防要求。
8. 移動式核酸檢測實驗室為密閉型潔凈實驗艙,采用全圍護鋼結構復合保溫,滿足-40~40度環境使用工況。
9. 通風式空調系統的新風口和排風口應有防風、防雨、防鼠、防蟲設計,新風口與排風口直線距離不得低于12米,采用超高效空氣過濾器(ULPA)且滿足所述的排風裝置的室外排風口可不設置高空排放。