論平戰結合的傳染病應急實驗室建設的重要性
根據《傳染病防治法》的相關規定,基于目前對新型冠狀病毒感染的肺炎的病原、流行病學、臨床特征等特點的認識,國家衛生健康委將新型冠狀病毒感染的肺炎納入法定傳染病乙類管理,采取甲類傳染病的預防、控制措施。國家衛健委提出“早發現、早隔離、早診斷、早治療”是防控新冠肺炎最有效的辦法。
傳染病應急實驗室的重要作用
在這場戰疫中,作為“偵察兵”的檢驗科工作對于新冠肺炎的早發現、早診斷,以及患者機體狀態的評估、治療效果的監測至關重要,可及時指導醫護人員進行針對性干預,從而挽救患者生命。具體檢驗科工作如下:1. 新冠肺炎的早發現、早診斷。病毒的核酸檢測和影像學檢測目前是新冠肺炎診斷的主要依據。2. 新冠肺炎治療過程的實時監測。“新冠肺炎診療方案”規定實驗室檢測應“根據病情監測血常規、尿常規、CRP、生化指標(肝酶、心肌酶、腎功能等)、凝血功能、動脈血氣分析、胸部影像學等,有條件者可行細胞因子檢測。對于危重癥病例,則有更多的檢驗項目要求。3. 對于住院患者進行有必要的傳染病相關免疫血清學檢查;對于有基礎性疾病如心腦血管疾病、糖尿病、高血壓者,更要密切檢測相關信息。綜上所述,實驗室檢測在新冠肺炎的診斷治療中有著極為重要的地位,實驗室的生物安全、實驗室檢測的能力是戰勝新冠的重要力量環節。
傳染病應急救治實驗室目前的現狀
表1.部分新冠肺炎定點收治醫院應急實驗室狀況
注:1.符合生物安全要求是指未經培養的感染性材料在采用可靠的方法滅活前進行的血清學檢測、核酸檢測、生化分析等操作,應在生物安全二級實驗室操作,但個人防護裝備參照生物安全三級實驗室的防護要求。2.常規檢測設備是指血液、生化、血凝、免疫等必備設備;加強檢測設備是指應對新冠的流式細胞儀、細菌培養藥敏檢測能力鑒定設備等。
由表1可見,傳染病醫院建設中常備有符合生物安全的獨立隔離實驗室僅占30%(3/10),且其中100%應急時需臨時調配檢測設備,非傳染病??频亩c醫院平時沒有設立應急隔離實驗室的;有70%(7/10)的傳染病醫院應急時可以建立臨時隔離實驗室,其中86%(6/7)符合生物安全要求,均需臨時調配設備,并有71%(5/7)影響其他患者正常檢測服務;定點醫院80%(8/10)臨時建立了獨立隔離實驗室,僅75%(6/8)符合生物安全要求,但也僅20%(2/10)影響正?;颊叻眨瑹o獨立隔離實驗室的占20%,但都進行新冠患者的檢測服務,存在極大生物安全風險;對于細胞因子等檢測傳染病醫院和其它定點醫院各只有70%能夠開展進行。對于從第一名患者入院到完成獨立隔離實驗室常規檢測應急時間,傳染病醫院用時平均42小時,定點醫院64小時。對于加強型BSL-2實驗室,傳染病醫院因結核病檢測工作,80%有設置,而其它定點醫院僅20%有加強型BSL-2實驗室,且普遍空間狹小,疫情爆發時難以承擔大量項目和標本的檢測工作。由此可見,傳染病應急實驗室的常備工作存在很大缺陷,在檢測能力和生物安全方面有很大的不足。
建立平戰結合的傳染病應急實驗室的必要性
2003年非典型肺炎以后,國家很重視各地傳染病醫院的應急救治建設工作,同時配備各種醫療設備,但建成后多年不得以使用,會造成資源浪費。同時,設備缺乏維護保養,難以起到應急作用。對于獨立隔離的傳染病應急實驗室的運行,也存在一些問題,例如,雖然有部分新擴建醫院保留有應急隔離實驗室,但是因為沒有疫情長期不能啟用,儀器設備缺乏必要的維護而損壞,造成很大浪費;且嚴格的生物安全措施也限制了日常使用。更加上長期無重大疫情發生,在以后的傳染病應急建設過程中,也忽略了獨立隔離應急實驗室的建設和管理,認為食之無味、棄之可惜。本文認為,建立一套平戰結合的傳染病應急救治實驗室是非常重要的,即實驗室按照中國工程建設標準化協會制定的《新型冠狀病毒肺炎應急醫療設施設計標準T/CECS 661-2020》和《醫學生物安全二級實驗室建筑技術標準T/CECS 662-2020》,在現有二級生物安全實驗室(BSL-2)基礎上新建或改擴建一套專門用于應急突發傳染病的加強型醫學BSL-2實驗室(enhanced biosafety level2laborator)??梢栽卺t學BSL-2實驗室中或附近,劃出一定面積的可以隨時封閉隔離于普通實驗室的獨立區域,設置專用通道、設置緩沖間、機械通風系統、排風高效過濾等措施,且有明確負壓或壓力梯度要求的實驗室,常備適應救治能力的儀器設備并儲備加強救治能力設備,實驗室的面積、布局和設施設備的配置,應能滿足各項常規急診檢驗、生化免疫檢驗、應有基因檢測和細菌檢測的空間,必要時增加流式細胞檢測等,并加強自動化和信息化網絡建設,制定嚴格實驗室安全管理制度,規范防護措施,避免生物安全事故。平時可簡化安全流程(如不使用負壓等),也可用于相對生物安全要求較高的部分實驗室檢測,如艾滋病、結核病等,也可以作為發熱門診、急診等;戰時疫情來臨,立即封閉,獨立隔離,發揮安全高效的應急檢測功能。這樣,便可以實現平戰結合,平時適當使用,便于高等級危害因子的防護和設備維護等,戰時迅速封閉隔離,應對突發疫情,以保護實驗室人員,為控制疫情作出應有的貢獻。